Mais de 20 mil moradores de Bauru receberam vacinas de lotes suspensos pela Anvisa
No último sábado (04/09), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a interdição cautelar de lotes da CoronaVac, proibindo a distribuição e uso de lotes que foram envasados em uma fábrica não aprovada na autorização de uso emergencial da vacina.
De acordo com a Anvisa, o Instituto Butantan informou que o laboratório chinês Sinovac, fabricante da CoronaVac, enviou ao Brasil vacinas envasadas em uma unidade que não foi inspecionada, nem aprovada pela agência brasileira. São 25 lotes com um total de 12.113.934 de doses do imunizante. Outros 17 lotes envasados no mesmo local, com 9 milhões de doses, estão em tramitação de envio e liberação ao Brasil.
Destas doses, 20.530 foram aplicadas em Bauru. De acordo com a Secretaria de Saúde, as doses chegaram à cidade em 16 de julho. Segundo apuração da reportagem da 96FM, o lote foi utilizado na ação realizada na ETEC, no dia 17 de julho, para vacinação de pessoas com 30 anos ou mais.
Em nota, a secretaria informou ainda que o Instituto Butantan atestou a qualidade das doses recebidas e isso garante que os imunizantes são seguros para a população.
A interdição cautelar tem o prazo de 90 dias e a Anvisa informou que, durante esse período, “trabalhará na avaliação das condições de boas práticas de fabricação da planta fabril não aprovada, no potencial impacto dessa alteração de local nos requisitos de qualidade, segurança e eficácia, e do eventual impacto para as pessoas que foram vacinadas com esse lote”.
Além disso, o Instituto Butantan deve regularizar o novo local na cadeia de fabricação da vacina. O órgão informou que, há 15 dias, encaminhou à Anvisa toda a documentação necessária para a certificação do processo de produção em que foram feitas as referidas doses.
Em nota, a Secretaria Estadual de Saúde informou que todas as vacinas distribuídas no estado de São Paulo foram validadas e aprovadas pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade de Saúde (INCQS) do Governo Federal, portanto com qualidade garantida e segurada para a utilização na população.
De acordo com a Anvisa, os lotes suspensos já distribuídos são:
IB: 202107101H, 202107102H, 202107103H, 202107104H, 202108108H, 202108109H, 202108110H, 202108111H, 202108112H, 202108113H, 202108114H, 202108115H, 202108116H e L202106038.
SES/SP: J202106025, J202106029, J202106030, J202106031, J202106032, J202106033, H202106042, H202106043, H202106044, J202106039, L202106048.
De acordo com o diretor da Anvisa, Antônio Barra Torres, quem tomou uma dose do lote suspenso “são pessoas que serão observadas e, obviamente, qualquer necessidade de ajuste vacinal para o futuro, ele será feito”.
Barra Torres disse que as pessoas serão “monitoradas” pela agência, pelo Ministério da Saúde e pelas vigilâncias locais, mas não explicou de que modo o trabalho será feito.
Por Redação/Agência Brasil
